[충청일보 이정규기자]  식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 20일 항체 의약품을 개발하는 연구자나 제약사 등을 대상으로 임상시험 계획과 허가 심사에 대한 이해를 돕기 위해 '1차 항체의약품 개발 지원 워크숍'을 21일 서울 엘타워에서 개최한다고 밝혔다.
 

 이번 워크숍은 바이오의약품 개발 지원 사업인 '마중물사업' 일환으로 열리며 개발에 필요한 교육 뿐 아니라 맞춤형 대면 상담 서비스를 제공키 위해 마련됐다.
 

 주요 내용은 항체의약품 관련 △임상시험 승인 절차 및 사례 △임상시험에 필요한 품질 자료 안내 △비임상 시험 설계 시 고려사항 △맞춤형 대면 상담 제공 등이다.
 

 안전평가원 유전자재조합의약품과 박윤주 과장은 "이번 워크숍이 항체 의약품을 개발하는 제약사나 연구자가 임상시험을 준비하는 과정에서 시행착오를 줄이는 데 도움이 될 것"이라며 "국내 항체의약품 개발을 활성화하는데도 기여하게 된다"고 말했다.
 

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