[대전=충청일보 이한영기자] 건양대병원(의료원장 최원준) 의료기기 중개임상시험지원센터가 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조업 허가를 받았다고 20일 밝혔다.
이로써 건양대병원은 두경부 특화 의료기기 제조기업의 전임상, 임상시험, 인허가뿐 아니라 의료기기 상용화까지 전주기 의료기기 개발을 지원할 수 있게 됐다.
건양대병원 의료기기 중개임상시험지원센터에는 기업지원 공간인 '의료기기 상용화 실험실'이 구축되어 있고 식약처로부터 의료기기 제조업 허가까지 취득해 시설구축에 어려움이 있는 기업들을 지원할 수 있는 기반을 갖췄다.
향후 GMP(Good Manufacturing Practice) 인증을 통해 의료기기 제조시설 구축과 운용이 어려운 기업 및 연구기관에 시설을 지원함으로써 국내 의료기기 개발을 촉진시키도록 할 예정이다.
건양대병원 의료기기 중개임상시험지원센터의 도움이 필요한 기업은 홈페이지를(www.kyuh.ac.kr/mdctc/index.asp)를 통해 문의하면 된다.
이한영 기자
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