9일 심포지엄 열어 심사기준·성공사례 등 공유
식품의약품안전처는 국내 개량신약 개발을 지원하기 위해서 의약품 개발자, 제약사 관계자 등을 대상으로 '2023년 K-개량신약 개발지원 심포지엄'을 9일 한국제약바이오협회에서 개최했다.
개량신약은 안전성, 유효성, 유용성(복약순응도·편리성 등)이 이미 허가(신고)된 의약품에 비해 개량됐거나 의약 기술의 진보성이 있다고 식품의약품안전처장이 인정한 의약품을 말한다.
심포지엄의 주요 내용은 △개량신약 개발현황 △새로운 제형 개발 사례 △새로운 복합제 개발 사례 △새로운 함량 개발 사례 △안전성·유효성 심사 시 주요 보완사항 설명 등이다.
특히 새로운 제형·복합제·함량 의약품의 국내 개발 사례와 수출 성공사례를 중심으로 의약품 개발에 필요한 정보를 상세하게 다뤘다.
/이용민기자
이용민 기자
nsg_ily@hanmail.net

